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  • ResiQuant? 支原體檢測試劑盒

    概述 本試劑盒采用熒光探針qPCR技術(shù)，在支原體保守基因片段設計引物探針，依據(jù)序列比對結(jié)果可定性檢測約174種支原體。檢測特異性強，與支原體親緣關系較近的細菌（乳酸桿菌、梭菌、鏈球菌等）和常見工程細胞如CHO、VERO、HEK293等無檢出；根據(jù)EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原體檢測相關要求進行驗證，檢測限可達10 CFU/mL，符合EP 2.6.7對于NAT方法替代培養(yǎng)法的檢測靈敏性要求。
    應用本試劑盒適用于生物制藥過程中從中間產(chǎn)物到終產(chǎn)品的不同類型樣本，與ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒（磁珠法）（CAT. CRB00-0031/CRB00-0032）配套使用可定性檢測支原體污染，檢測限可達10 CFU/mL。
    規(guī)格50T，100T

  • ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST

    概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲細胞相比，中國倉鼠卵巢細胞（CHO）作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構(gòu)象，因而CHO細胞表達系統(tǒng)是生物工程制藥最為理想的表達系統(tǒng)。在CHO細胞中表達治療性蛋白對于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟方便，但是這類產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過程有可能會帶來CHO宿主細胞蛋白（CHO HCP）殘留的污染，這些殘留的蛋白污染會降低藥物治療效果，造成副作用或者免疫反應，因此要對CHO HCP的殘留量進行控制。《中華人民共和國藥典》2020年版三部建議HCP采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）方法檢測。
    應用ResiQuant? CHO HCP殘留檢測試劑盒-FAST（ELISA法）是通用型檢測試劑盒，主要用于定量檢測以CHO細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中CHO 宿主蛋白的殘留，從而實現(xiàn)對 CHO HCP 的殘留量進行控制。
    規(guī)格48T，96T

  • ResiQuant? 支原體 DNA 提取純化試劑盒

    概述 支原體是哺乳動物細胞培養(yǎng)過程中常見的污染物，支原體污染可導致宿主細胞DNA、RNA及蛋白表達發(fā)生改變，如DNA和RNA合成的中斷、膜抗原的改變，從而影響細胞生長和增殖。ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒（磁珠法）通過樣本預處理操作和磁珠特異性結(jié)合，有效降低細胞及樣本基質(zhì)的干擾，可提取純化生物樣品中的微量支原體DNA。提取步驟簡單，僅需2~3小時，與ResiQuant?支原體檢測試劑盒（熒光探針qPCR法）（CAT. CRB00-1011/CRB00-1012）配套使用，可達到快速檢測支原體的目的。
    應用該試劑盒可用于生物樣品進行支原體核酸的微量提取，既適用于細胞培養(yǎng)上清、牛血清、無血清培養(yǎng)基及細胞凍存液等樣本，也適用于細胞庫、治療用細胞等樣本，可直接處理1×106~1×107的細胞樣本。
    規(guī)格15T，30T

  • ResiQuant? E. coli HCP 殘留檢測試劑盒- Plasmid

    概述 質(zhì)粒是一種閉合環(huán)狀的雙鏈超螺旋 DNA 分子，廣泛應用于疫苗制備及細胞基因治療（CGT）領域，如 DNA 疫苗、裸質(zhì)粒基因載體、腺相關病毒（AAV）和慢病毒載體等。通常質(zhì)粒是以大腸桿菌（ E.coli ）為宿主進行生產(chǎn)，最有代表性的宿主菌是由大腸桿菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在質(zhì)粒的生產(chǎn)及純化過程可能會存在 E.coli 宿主細胞蛋白（E.coli HCP）殘留的污染，這些殘留 HCP 會給質(zhì)粒后續(xù)應用帶來風險，如在體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應，因此要對 E.coli HCP 的殘留量進行控制。不同于常規(guī)的使用 E.coli 表達重組蛋白的工藝過程，質(zhì)粒的生產(chǎn)純化最常用工藝是堿裂解工藝。本試劑盒所采用的抗原是基于 E.coli 堿裂解工藝過程制備的變性 E.coli HCP，同時采用堿裂解工藝 E.coli HCP 免疫動物獲得專屬抗體。本產(chǎn)品適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的 E.coli HCP 定量檢測。
    應用ResiQuant? E.coli HCP殘留檢測試劑盒（ELISA法）是通用型檢測試劑盒，適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的E.coli HCP定量檢測。
    規(guī)格48T，96T
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