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  • ResiQuant? E.coli DNA 殘留檢測試劑盒2G+

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌（E.coli）宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UN G）防污染系統，可有效去除PCR產物的殘留污染，大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。試劑 組分中含有內標控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號表現，監控反應過程是否正常進行，排除樣 本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到熒光參比光程校正作用。 本產品適用于以大腸桿菌菌株（如 E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7， E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537 等） 為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校 準曲線，試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品E.coli DNA Control，用于制備5個稀釋梯度的校準點 （300 pg/μL至30 fg/μL）。 E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使 用前建議先完成產品的適用性研究：確認樣本或樣本基質是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣 本檢測稀釋條件等。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型，檢測結果精確可靠，可定量檢測 E.coli DNA殘留，定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規格50 T,100 T

  • ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測試劑盒

    概述 ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測試劑盒（ELISA法）用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 含量。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著區別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產品可對脫落的天然 Protein A、重組 Protein A 進行定量檢測，如果您需要檢測耐堿性重組 Protein A，請選擇我們的 CRP00-302*系列和 CRP00-303*系列試劑盒。
    應用本產品是通用型檢測試劑盒，用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 濃度。
    規格48 T，96 T

  • ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測試 劑盒 2G

    概述 ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測試劑盒2G（ELISA法）可準確定量耐堿性重組 Protein A。本產品是高靈敏度通用型耐堿性Protein A定量檢測試劑盒，無干擾情況下，定量下限可達 4.9 pg/mL。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著區別的耐堿性重組 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產品可對耐堿性重組 Protein A進行定量檢測。如果您對靈敏度有更高要求，請選擇我們的 CRP00-303*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。
    應用在抗體類產品的生產純化過程中，Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中Protein A 會脫落致使抗體類產品中含有Protein A，從而影響產品的純度和效價，給制藥業帶來重大問題，例如《中國藥典》2020 年版規定尼妥珠單抗注射液用酶聯免疫法檢測出的 Protein A 的殘留 量應不高于蛋白總量的0.001%，故必須對生物制品中的 Protein A殘留進行檢測。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著區別的耐堿性重組 Protein A，如GE公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-303*系列試劑盒可對耐堿性重組 Protein A進行定量檢測。如果您需要更寬的工作范圍，請選擇我們的 CRP00-302*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ，請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。 請注意！首次使用本試劑盒前建議先完成產品的適用性研究，確認樣本基質是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
    規格48T，96T

  • HUMAN HIV-1 Gag p24 ELISA KIT（EH062-96)

    概述 本實驗采用雙抗體夾心ELISA法。抗HIV-1 Gag p24單抗包被于酶標板上，同時加入標本、標準品和生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體，標本、標準品中的HIV-1 Gag p24會與加入于孔中的生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體及包被于酶標板上的單抗結合，形成免疫復合物，游離的成分被洗去；加入辣根過氧化物酶標記的親合素，親合素與生物素特異性結合，游離的成分被洗去。加入顯色底物（顯色劑），若反應孔中有HIV-1 Gag p24，辣根過氧化物酶會使無色的顯色劑變藍，加終止液變黃。在450nm 處測OD值，HIV-1 Gag p24 濃度與OD450值之間呈正相關，可通過繪制標準曲線求出標本中HIV-1 Gag p24度。
    應用本產品適用于體外定量檢測人血清、血漿、組織或細胞培養上清液中天然和重組的HIV-1 Gag p24濃度。
    規格48 T，96 T
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