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  • ResiQuant? 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）機提版

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）從通過細胞系（如CHO, E. coli, Human, Vero, Pichia, NS0和MDCK）生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本中提取宿主細胞DNA。該試劑盒用化學裂解和磁珠抽提不同類型樣本的殘留DNA，對高蛋白濃度樣本，也可有效提取純化微量DNA。 為定量檢測宿主殘留DNA，推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測試劑盒（熒光探針qPCR法）配合使用
    應用
    規格25T,50 T ,100T

  • ResiQuant? Vero DNA 殘留檢測試劑盒

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法，能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的非洲綠猴腎（Vero）宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防污染系統，可有效去除PCR產物的殘留污染，大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。 試劑組分中含有內標控制（IC）及參比染料ROX，通過IC的信號表現，監控反應過程是否正常進行，排除樣本干擾；ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備，起到熒光參比光程校正作用。 本產品適用于以非洲綠猴腎細胞株為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線，試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品Vero DNA Control，用于制備6個稀釋梯度的校準點（300 pg/μL至3 fg/μL）。 Vero宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使用前建議先完成產品的適用性研究：確認樣本或樣本基質是否存在干擾或者抑制物，以及選擇合適的樣本檢測稀釋條件等。
    應用適用于以非洲綠猴腎細胞株為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本
    規格50 T ,100T

  • ResiQuant?即用型HEK 293殘留DNA片段分布檢測試劑盒

    概述 為降低宿主細胞DNA可能的致癌性與感染性風險，國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）發布 的《體內基因治療產品要學研究與評價技術指導原則（試行）》中明確指出，需對DNA殘留片段大小進行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200 bp以下。本產品針對靈長類特有高豐度保守基因組序 列，結合宿主核酸殘留控制要求，設計了四種不同長度檢測系統，分別用于檢測77、198、355和520 bp 及以上長度的宿主核酸殘留，可定量檢測樣本中的DNA殘留和殘留片段的分布比例，用于評價200 bp以上核酸殘留的占比。檢測結果精確可靠，定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型，檢測結果精確可靠，可定量檢測 293 DNA殘留與大小DNA片段分布，定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規格50T、100T

  • ResiQuant? 通用型宿主 DNA 殘留樣本前處理試劑盒

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）從通過細胞系（如CHO，E.coli，Human，Vero，Pichia，NS0和MDCK）生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本中提取宿主細胞 DNA。該試劑盒用化學裂解和磁珠抽提不同類型樣本的基因組DNA，包含高蛋白低DNA濃度的樣本，可有效提取純化微量DNA。 為定量宿主殘留DNA，推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測試劑盒（熒光探針qPCR法）配合使用。
    應用通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒（磁珠法）可提取生物制藥生產工藝從中間產物到成品的微 量殘留宿主細胞基因組DNA，適用于各種常用的宿主細胞類型。
    規格50 T,100 T
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