CAR-T，腫瘤治療的新生代療法
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）療法作為免疫治療中具有治愈癌癥前景的重要療法自始至終都是近代醫學界的關注焦點。作為過繼細胞免疫療法之一，CAR-T療法的進展顯著優于TILs、 TCRs，主要用于治療血液腫瘤，不過對于實體瘤的治療仍有待突破。目前全球共有5款CAR-T細胞治療產品上市，2017年8月31日，美國FDA批準諾華的CAR-T療法Kymriah（CTL019）上市，作為全球首個獲批的CAR-T治療產品，正式宣告了CAR-T技術實現了產業化。表一. 全球已有5款CAR-T細胞療法產品在美國獲FDA批準上市
CAR-T療法產業化的需求
一個典型的CAR-T療法生產流程，主要分為五個步驟：T細胞的獲取、修飾、擴增、質檢、回輸/凍存，T細胞的培養貫穿在整個環節中。在CAR-T療法中，細胞活率高、細胞收獲數量多是最基本的要求，但是這些基本的要求大部分還需要借助血清替代物以及擴大培養體積來實現，而血清替代物會帶來未知的安全性隱患，培養體系過大導致生產建設成本增加，此外，國內目前所用的T細胞無血清培養基基本都被國外品牌壟斷，隨著目前國際關系的日益緊張、疫情加劇等大環境的影響，供應鏈的安全性問題已經逐漸顯露出來，這些都在一定程度上制約了國內CAR-T的產業化發展。
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